Autoria de: Brenda Ferreira dos Santos e Gisele Temóteo dos Santos
Trabalho de Conclusão de Curso apresentado a Faculdade Integrada Brasil Amazônia, como requisito parcial para obtenção do título de Bacharel em Farmácia
Orientador: Prof. Me. Sanclayver Corrêa Araújo
RESUMO
A qualidade de um medicamento define-se como um conjunto de características intrínsecas com o objetivo de atender as expectativas implícitas ou explícitas do consumidor. Com isso, avaliar a qualidade dos medicamentos industrializados é uma etapa fundamental para a comercialização adequada do produto. Logo, o objetivo do trabalho é avaliar a qualidade de comprimidos de paracetamol de 750mg do laboratório referência e 5 (cinco) laboratórios de genéricos. O estudo é experimental, quantitativo, através da metodologia estabelecida na Farmacopeia Brasileira 5ª Edição para comprimidos de Paracetamol, aplicando os ensaios de Peso Médio, Friabilidade, Doseamento, Uniformidade de Dose e Dissolução, comparando os resultados aos parâmetros especificados na mesma. Assim, os resultados da variação individual do Peso médio para o laboratório de referência foi de -1,544% a 2,479% e os genéricos de -0,876% a 1,851%. No ensaio de Friabilidade os comprimidos de referência tiveram perda de 0,046 % e os genéricos ficaram entre 0,048% e 0,221%. No Doseamento os comprimidos apresentaram teores de 97,3% para o laboratório referência e os genéricos 97,4% a 101,0%. Na Uniformidade de Dose as amostras de
referência obtiveram o valor de aceitação de 1,42 e os genéricos entre 1,19 a 3,85. Na Dissolução, em relação aos percentuais encontrados da quantidade de fármaco liberado em meio de dissolução, o laboratório R foi de 95,6% e o máximo de 102,8 %. Nos laboratórios genéricos a amostra A obteve 87,3% a 90,3%. O lote do laboratório B de 89,1% a 92,8%. Para a variável C de 85,3% a 90,5%. As amostras D, ficaram entre 91,5% a 101,6%, e o laboratório E, obteve o mínimo de 89,5% a 93,5%. Por isso, conclui-se que os lotes dos laboratórios testados foram aprovados, pois estavam dentro dos limites determinados pela Farmacopeia Brasileira.